Амбро в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению амбро в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул амбро, взаимодействие с другими лекарствами, применение амбро (капсулы) при беременности. Инструкции: Амбро в растворе; Амбро в сиропе; Амбро в таблетках;
Торговое название: Амбро®
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма: Капсулы 75 мг .
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ:R05CB06.
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 2 года . Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Твердые желатиновые капсулы № 2 белого цвета. Содержимое капсул – гранулы от белого до слегка желтоватого цвета.

Состав амбро в капсулах

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
капсуланың құрамы: желатин, титанның қостотығы (Е 171).

Активное вещество амбро

Одна капсула содержит : амброксола гидрохлорида пеллет 278.000 (из них амброксола гидрохлорид 75.0 мг).
Бір капсуланың құрамында : 278.000 амброксол гидрохлориді пеллеті (оның 75.0 мг амброксол гидрохлориді).

Вспомогательные вещества в амбро

Одна капсула содержит : тальк.
Бір капсуланың құрамында : тальк.

Показания к применению капсул амбро

  • острый и хронический бронхит
  • пневмония
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
  • бронхоэктатическая болезнь
  • жедел және созылмалы бронхит
  • пневмония
  • өкпенің созылмалы тарылу ауруы (ӨСТА)
  • қақырықтың түсуі қиындайтын бронх демікпесі
  • бронхоэктазды ауру

Противопоказания амбро в капсулах

  • повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • I триместр беременности
  • амброксолға және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы
  • жүктіліктің І триместрі

Побочные действия капсул амбро

Редко:
  • слабость, головная боль
  • гастралгии, тошнота, рвота, диарея
  • сухость во рту и дыхательных путях, ринорея
  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции)
Очень редко :
  • нарушение дыхания
Сирек:
  • әлсіздік, бас ауыру
  • гастралгиялар, жүрек айну, құсу, диарея
  • ауыздың және тыныс алу жолдарының құрғауы, ринорея
  • аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну, есекжем, ангионевротикалық ісіну, анафилактоидтық реакциялар)
Өте сирек :
  • тыныс алудың бұзылуы

Особые указания к применению

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелой печеночной и почечной недостаточности следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами препарата.

Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не рекомендуется для приема детям младше 12 лет.

Беременность и период лактации
Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период лактации применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Амбро® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Бауыр немесе бүйрек қызметі бұзылғанда, бронхтардың моторлық дисфункциясында немесе сөлдің көп мөлшерде бөлінуінде (шырыштың жиналып қалу қатеріне орай) сақтықпен тағайындалады. Ауыр сипатты бауыр және бүйрек жеткіліксіздігінде препараттың дозалануын азайту немесе қабылдаулар арасындағы аралықтарды ұзарту керек.

Педиатрияда қолдану
Осы дәрілік түр 12 жасқа толмаған балаларда қабылдауға ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің I триместрінде ұсынылмайды. Жүктіліктің ІІ және III триместрінде және лактация кезеңінде, егер күтілетін ем тиімділігі ұрыққа/сәбиге төнетін әлеуетті қауіптен артық болса, препаратты қолдануға болады.
Амбро® емшек сүтіне өтеді, бірақ ол емдік дозаларда тағайындалғанда сәбиге теріс әсерін тигізбейді.

Дәрілік заттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Внутрь, после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Без врачебного назначения препарат должен приниматься не более 4-5 дней.
Тамақтанған соң, шайнамай, жеткілікті сұйықтық мөлшерімен ішке қабылдайды. Ересектер және 12 жастан асқан балалар: күніне 1 рет 1 капсуладан. Емдеу ұзақтығы ауру ағымының ерекшеліктеріне байланысты. Дәрігердің тағайындауынсыз препарат 4-5 күннен көп қабылданбауы тиіс.

Взаимодействие с лекарствами

Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин). Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Амброны® жөтелге қарсы белсенділігі бар (мысалы, құрамында кодеин бар) дәрілік заттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Амброны® антибиотиктермен (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин және басқалар) бір мезгілде қолдану антибиотиктердің өкпе жолдарына түсуін жақсартады, бұл емдеу мерзімін қысқартуға мүмкіндік береді.

Передозировка амбро в капсулах

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Симптомдары: жүрек айну, құсу, диарея, диспепсия.

Емі: препарат қабылданғаннан кейін алғашқы 1-2 сағаттан соң асқазанды шаю, белгісіне қарай емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейно зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Распределение быстрое с наибольшей концентрацией в ткани легких. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Примерно 30% принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.

Окончательный период полувыведения составляет 10 часов.

Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Сіңірілуі жоғары және толық дерлік, емдік дозасына байланысты тәуелділігі бар. Ең жоғары плазмалық концентриясына 1-2,5 сағат ішінде жетеді. Ішке қабылдағаннан кейін әсер етуі 30 минуттан соң басталып, 6-12 сағат бойы жалғасады.

Өкпе тіндеріндегі ең көп концентриясында жылдам таралады. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысы шамамен 90% құрайды.

Ішке қабылданған дозаның шамамен 30%-ы алғаш өту метаболизмі арқылы шығарылады. Амбраксол конъюгаттар түзілуімен көбінесе бауырда метаболизденеді.

Түпкілікті жартылай шығарылу кезеңі 10 сағат құрайды.
Бүйрекпен 90%-ы суда еритін метаболиттер түрінде, 5%-ы өзгеріссіз күйде шығарылады.

Жартылай шығарылу кезеңі ауыр созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі кезінде ұзарады, бірақ бауыр қызметі бұзылған кезде өзгермейді.

Жыныс және жас ерекшеліктері амбраксол фармакокинетикасына клиникалық мәнді әсерін тигізбейді және дозаны реттеуді талап етпейді.

Фармакодинамика

Амброксол - муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, предупреждает его слипание, увеличивает мукоцилиарный транспорт. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, а также антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет, увеличивает концентрацию антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Амбраксол - муколитикалық препарат. Секретомоторлық, секретолиттік және қақырық түсіретін әсер иеленген; бронхтардың шырышты қабық бездерінің серозды жасушаларын көтермелейді, шырышты сөл мөлшерін және альвеолалар мен бронхтарда беткейлік белсенді зат (сурфактант) бөлінуін арттырады; қақырықтың серозды және шырышты компоненттерінің бұзылған арақатынасын қалыпқа түсіреді.

Гидролиздеуші ферменттерді белсенділендіріп, әрі Клар жасушаларынан лизосомалардың босап шығуын күшейтіп, қақырық тұтқырлығын төмендетеді. Жыпылықтағыш эпителийдің қозғалыс белсенділігін жоғарылатады, оның жабысып қалуын болдырмайды, мукоцилиарлы тасымалдануды арттырады. Амброксол қабынуға қарсы әсер, сондай-ақ антиоксидантты қасиеттер иеленген, жергілікті иммунитетті көтермелейді, қақырықтағы және бронх сөліндегі антибиотиктер концентрациясын арттырады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдерінде бекітілген нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.