Амбро в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению амбро в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора амбро, взаимодействие с другими лекарствами, применение амбро (раствор) при беременности. Инструкции: Амбро в капсулах; Амбро в сиропе; Амбро в таблетках;
Торговое название: Амбро®
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи:
Без рецепта
Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета.

Состав амбро в растворе

Раствор содержит
Ерітіндінің құрамында

Активное вещество амбро

амброксола гидрохлорид 300.0 мг – для 40 мл
амброксол гидрохлориді 300.0 мг – 40 мл үшін, 750.0 мг – 100 мл үшін

Вспомогательные вещества в амбро

калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная
калий сорбаты, 25% хлорсутек қышқылы (рН түзету үшін), тазартылған су

Показания к применению раствора амбро

  • острый и хронический бронхит
  • пневмония
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
  • бронхоэктатическая болезнь
  • жедел және созылмалы бронхитте
  • пневмонияда
  • өкпенің созылмалы обструкциялық ауруында (ӨСОА)
  • қақырықтың түсуі қиындайтын бронх демікпесінде
  • бронхоэктазды ауруда

Противопоказания амбро в растворе

  • повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • I триместр беременности
  • амброксолға және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы
  • жүктіліктің І триместрі

Побочные действия раствора амбро

Редко
  • слабость, головная боль
  • гастралгии, тошнота, рвота, диарея
  • сухость во рту и дыхательных путях, ринорея
  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)
Очень редко
  • нарушение дыхания
Сирек
  • әлсіздік, бас ауыру
  • гастралгиялар, жүрек айну, құсу, диарея
  • ауыздың және тыныс алу жолдарының құрғауы, ринорея
  • жоғары сезімталдық реакциялары (тері бөртпесі, қышыну, есекжем, ангионевротикалық ісіну)
Өте сирек
  • тыныс алудың бұзылуы

Особые указания к применению

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелой печеночной и почечной недостаточности следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами препарата.

Беременность и период лактации
Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период лактации применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Амбро® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Бауыр немесе бүйрек қызметі бұзылғанда, бронхтардың моторлық дисфункциясында немесе сөлдің көп мөлшерде бөлінуінде (шырыштың жиналып қалу қатеріне орай) сақтықпен тағайындалады. Бауыр және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі кезінде препараттың дозалануын азайту немесе қабылдаулар арасындағы аралықтарды ұзарту керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің I триместрінде ұсынылмайды. Жүктіліктің ІІ және III триместрінде және лактация кезеңінде, егер күтілетін ем тиімділігі ұрыққа/сәбиге төнетін әлеуетті қауіптен артық болса, препаратты қолдануға болады. Амбро® емшек сүтіне өтеді, бірақ ол емдік дозаларда тағайындалғанда сәбиге теріс әсерін тигізбейді.

Дәрілік заттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

При приеме раствора Амбро® внутрь: 1 мл = 25 капель (7.5 мг), отмеряют с помощью дозатора. Раствор следует принимать после приема пищи с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет
В первые 2-3 дня – 4 мл три раза в день (90 мг в день). Затем 4 мл два раза в день (60 мг в день) или 2 мл три раза в день (45 мг в день), по указанию врача.

Дети
До 2 лет: 1 мл (25 капель) два раза в день (15 мг)
От 2 до 6 лет: 1 мл (25 капель) три раза в день (22,5 мг в день)
От 6 до 12 лет: 2 мл (50 капель) 2-3 раза в день (30-45 мг в день)

При применении раствора Амбро® в виде ингаляций:
Ингаляционный раствор применяют, используя оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором (0.9% натрия хлорида), для оптимального увлажнения воздуха в респираторе его можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор на воде до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой перед ингаляцией следует принять бронхолитические препараты.

Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно (15-45 мг в день).
Дети от 2 до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно (15 мг-30 мг в день).
Детям до 2 лет: 1-2 ингаляции по 1 мл раствора ежедневно (7.5 мг-15 мг).

Терапию следует проводить под наблюдением врача. Средний курс лечения составляет 4-5 дней.
Амбро® ерітіндісін ішке қабылдау кезінде:
(1 мл = 25 тамшы (7.5 мг), дозатордың көмегімен өлшейді).
Ерітіндіні тамақтанудан кейін сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен қабылдау керек.

Ересектер және 12 жастан асқан балалар
Алғашқы 2-3 күн – 4 мл күніне үш рет (күніне 90 мг). Содан кейін дәрігердің көрсетуі бойынша 4 мл күніне екі рет (күніне 60 мг) немесе 2 мл күніне үш рет (күніне 45 мг).
Балалар
2 жасқа дейін: 1 мл (25 тамшы) күніне екі рет (15 мг)
2-ден 6 жасқа дейін: 1 мл (25 тамшы) күніне үш рет (күніне 22,5 мг)
6-дан 12 жасқа дейін: 2 мл (50 тамшы) күніне 2-3 рет (күніне 30-45 мг)

Амбро® ерітіндісін ингаляция түрінде қолданғанда:
Ингаляциялық ерітіндіні ингаляцияға арналған жабдықты (бу ингаляторларынан басқа) пайдалана отырып, қолданады. Препаратты физиологиялық ерітіндімен (0.9% натрий хлориді) араластырады, респираторда ауаның оңтайлы ылғалдануы үшін оны 1:1 арақатынасында сұйылтуға болады. Ингаляциялық емдеу кезінде терең дем алу жөтел нүктелерін қоздыруға түрткі болуы мүмкін болғандықтан, ингаляцияны әдеттегі тыныс алу режимінде жүргізу керек. Ингаляцияның алдында әдетте ингаляциялық ерітіндіні дене температураға дейін жылыту ұсынылады. Бронх демікпесі бар науқастар ингаляция алдында бронхолитикалық препараттарды қабылдағандары жөн.

Ересектер және 6 жастан асқан балалар:
2-3 мл ерітіндіден 1-2 ингаляция күнделікті (күніне 15-45 мг).
2-ден 6 жасқа дейінгі балаларға: 2 мл ерітіндіден 1-2 ингаляция күнделікті (күніне 15 мг-30 мг).
2 жасқа дейінгі балаларға: 1 мл ерітіндіден 1-2 ингаляция күнделікті (7.5 мг-15 мг). Емдеуді дәрігердің бақылауында жүргізу керек. Орташа емдеу курсы 4-5 күнді құрайды.

Взаимодействие с лекарствами

Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин). Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Амброны® жөтелге қарсы белсенділігі бар (мысалы, құрамында кодеин бар) дәрілік заттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Амброны® антибиотиктермен (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин және басқалар) бір мезгілде қолдану антибиотиктердің өкпе жолдарына түсуін жақсартады, бұл емдеу мерзімін қысқартуға мүмкіндік береді.

Передозировка амбро в растворе

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение
: промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Симптомдары: жүрек айну, құсу, диарея, диспепсия.

Емі
: препарат қабылданғаннан кейін алғашқы 1-2 сағаттан соң асқазанды шаю, симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейно зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов. Распределение быстрое с наибольшей концентрацией в ткани легких. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Примерно 30% принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.

Окончательный период полувыведения составляет 10 часов. Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Сіңірілуі жоғары және толық дерлік, емдік дозасына желілі байланысты. Ең жоғары плазмалық концентриясына 1-2,5 сағат ішінде жетеді. Ішке қабылдағаннан кейін әсері 30 минуттан соң басталып, 6-12 сағат бойы жалғасады. Өкпе тіндеріндегі ең көп концентриясында жылдам таралады. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысы шамамен 90% құрайды.

Ішке қабылданған дозаның шамамен 30%-ы алғаш өту метаболизмі арқылы шығарылады. Амбраксол конъюгаттар түзілуімен көбінесе бауырда метаболизденеді. Түпкілікті жартылай шығарылу кезеңі 10 сағат құрайды. Бүйрекпен 90%-ы суда еритін метаболиттер түрінде, 5%-ы өзгеріссіз күйде шығарылады.

Жартылай шығарылу кезеңі ауыр созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі кезінде ұзарады, бірақ бауыр қызметі бұзылған кезде өзгермейді. Жыныс және жас ерекшеліктері амбраксол фармакокинетикасына клиникалық мәнді әсерін тигізбейді және дозаны реттеуді талап етпейді.

Фармакодинамика

Амброксол - муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, предупреждает его слипание, увеличивает мукоцилиарный транспорт. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, а также антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет, увеличивает концентрацию антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Амбраксол - муколитикалық препарат. Секретомоторлық, секретолитикалық және қақырық түсіретін әсер иеленген; бронхтардың шырышты қабық бездерінің серозды жасушаларын көтермелейді, шырышты сөл мөлшерін және альвеолалар мен бронхтарда беткейлік белсенді зат (сурфактант) бөлінуін арттырады; қақырықтың серозды және шырышты компоненттерінің бұзылған арақатынасын қалыпқа түсіреді. Гидролиздеуші ферменттерді белсенділендіріп, әрі Клар жасушаларынан лизосомалардың босап шығуын күшейтіп, қақырық тұтқырлығын төмендетеді. Жыпылықтағыш эпителийдің қозғалыс белсенділігін жоғарылатады, оның жабысып қалуын болдырмайды, мукоцилиарлы тасымалдануды арттырады. Амброксол қабынуға қарсы әсер, сондай-ақ антиоксидантты қасиеттер иеленген, жергілікті иммунитетті көтермелейді, қақырықтағы және бронх сөліндегі антибиотиктер концентрациясын арттырады.

Упаковка и форма выпуска

По 40 мл или 100 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ-ОС, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом. Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозатором помещают в пачку из картона.
40 мл немесе 100 мл препараттан бақылау сақинасы бар бұрандалы металл қалпақшамен тығындалған, ФВ-ОС типті винтті мойны бар шыны массадан жасалған құтыларда. Құтылар медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулық және дозатормен бірге картон пәшкеге салынады.