Амбро в сиропе — инструкция по применению

Инструкция по применению амбро в сиропе, описание действия препарата, показания к применению сиропа амбро, взаимодействие с другими лекарствами, применение амбро (сироп) при беременности. Инструкции: Амбро в капсулах; Амбро в растворе; Амбро в таблетках;
Торговое название: Амбро®
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма: Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5мл, 100 мл, 150 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать по истечении срока годности. Срок хранения после первого вскрытия 7 суток.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.

Состав амбро в сиропе

5 мл сиропа содержат
5 мл шәрбаттың құрамында

Активное вещество амбро

амброксола гидрохлорид 15.0 мг или 30.0 мг
15.0 мг немесе 30.0 мг амброксол гидрохлориді

Вспомогательные вещества в амбро

сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор пищевой, 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная
сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимон қышқылы моногидраты, натрий цитраты, тағамдық хош иістендіргіш, 0.1 М натрий гидроксиді ерітіндісі, тазартылған су

Показания к применению сиропа амбро

  • острый и хронический бронхит
  • пневмония
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
  • бронхоэктатическая болезнь
  • жедел және созылмалы бронхит
  • пневмония
  • өкпенің созылмалы тарылу ауруы (ӨСТА)
  • қақырықтың түсуі қиындайтын бронх демікпесі
  • бронхоэктазды ауру

Противопоказания амбро в сиропе

  • повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • I триместр беременности
  • амброксолға және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруы
  • жүктіліктің І триместрі

Побочные действия сиропа амбро

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):
  • тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100):
  • рвота, диарея диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
  • сухость в горле
  • сыпь, крапивница
Не известно:
  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок
  • зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек
Сирек (≥ 1/100 - < 1/10):
  • жүрек айну, дәмнің өзгеруі, ауыз бен жұтқыншақ қуысында сезімталдықтың төмендеуі (оральді және фарингеальді гипостезия)
Жиі емес (≥ 1/1,000 - < 1/100):
  • құсу, диарея диспепсия, іштің ауыруы, ауыздың құрғауы
Сирек (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
  • тамақтың құрғауы
  • бөртпе, есекжем
Белгісіз:
  • анафилактикалық реакциялар, анафилактикалық шокты қоса
  • қышыну және басқа да аса жоғары сезімталдық реакциялары, ангионевротикалық ісіну

Особые указания к применению

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелой печеночной и почечной недостаточности следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами препарата.

Беременность и период лактации
Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период лактации применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Амбро® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Бауыр немесе бүйрек қызметі бұзылғанда, бронхтардың моторлық дисфункциясында немесе сөлдің көп мөлшерде бөлінуінде (шырыштың жиналып қалу қатеріне орай) сақтықпен тағайындалады. Ауыр сипатты бауыр және бүйрек жеткіліксіздігінде препараттың дозалануын азайту немесе қабылдаулар арасындағы аралықтарды ұзарту керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің I триместрінде ұсынылмайды. Жүктіліктің ІІ және III триместрінде және лактация кезеңінде, егер күтілетін ем тиімділігі ұрыққа/сәбиге төнетін әлеуетті қауіптен артық болса, препаратты қолдануға болады. Амбро® емшек сүтіне өтеді, бірақ ол емдік дозаларда тағайындалғанда сәбиге теріс әсерін тигізбейді.

Дәрілік заттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Внутрь, после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 2 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет - по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 3 раза в день.

Детям от 5 до 12 лет - по 5 мл (сиропа 15мг/5мл) или 2,5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2-3 раза в день.

Взрослым в первые 2-3 дня по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 3 раза в день, затем по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2 раза в день.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять сироп без врачебного назначения более 4-5 дней. После вскрытия препарат хранить не более 7 суток.
Тамақтанған соң, шайнамай, жеткілікті сұйықтық мөлшерімен ішке қабылдайды. 2 жасқа дейінгі балаларға 2,5 мл-ден (15мг/5мл шәрбат) күніне 2 рет қабылдайды. 2-ден 5 жасқа дейінгі балаларға - 2,5 мл-ден (15мг/5мл шәрбат) күніне 3 рет. 5-тен 12 жасқа дейінгі балаларға - 5 мл (15мг/5мл шәрбат) немесе 2,5 мл-ден (30мг/5мл шәрбат) күніне 2-3 рет.

Ересектерге алғашқы 2-3 күнінде 10 мл-ден (15мг/5мл шәрбат) немесе 5 мл (30мг/5мл шәрбат) күніне 3 рет, содан соң 10 мл (15мг/5мл шәрбат) немесе 5 мл-ден (30мг/5мл шәрбат) күніне 2 рет. Емдеу ұзақтығы ауру ағымының ерекшеліктеріне байланысты. Дәрігердің тағайындауынсыз шәрбатты 4-5 күннен артық қабылдамаған жөн. Ашқаннан кейін препаратты 7 күннен асырмай сақтау керек.

Взаимодействие с лекарствами

Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Амброны® жөтелге қарсы белсенділігі бар (мысалы, құрамында кодеин бар) дәрілік заттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Амброны® антибиотиктермен (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин және басқалар) бір мезгілде қолдану антибиотиктердің өкпе жолдарына түсуін жақсартады, бұл емдеу мерзімін қысқартуға мүмкіндік береді.

Передозировка амбро в сиропе

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение
: промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Симптомдары: жүрек айну, құсу, диарея, диспепсия.

Емі
: препарат қабылданғаннан кейін алғашқы 1-2 сағаттан соң асқазанды шаю, белгісіне қарай емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейно зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов. Распределение быстрое с наибольшей концентрацией в ткани легких. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Примерно 30% принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов. Окончательный период полувыведения составляет 10 часов. Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Сіңірілуі жоғары және толық дерлік, емдік дозасына байланысты тәуелділігі бар. Ең жоғары плазмалық концентриясына 1-2,5 сағат ішінде жетеді. Ішке қабылдағаннан кейін әсері 30 минуттан соң басталып, 6-12 сағат бойы жалғасады. Өкпе тіндеріне ең көп концентрациясы жылдам таралады. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысы шамамен 90% құрайды.

Ішке қабылданған дозаның шамамен 30%-ы алғаш өту метаболизмі арқылы шығарылады. Амброксол конъюгаттар түзілуімен көбінесе бауырда метаболизденеді. Түпкілікті жартылай шығарылу кезеңі 10 сағат құрайды.
Бүйрекпен 90%-ы суда еритін метаболиттер түрінде, 5%-ы өзгеріссіз күйде шығарылады.

Жартылай шығарылу кезеңі ауыр созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі кезінде ұзарады, бірақ бауыр қызметі бұзылған кезде өзгермейді. Жыныс және жас ерекшеліктері амбраксол фармакокинетикасына клиникалық мәнді әсерін тигізбейді және дозаны реттеуді талап етпейді.

Фармакодинамика

Амброксол - муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, предупреждает его слипание, увеличивает мукоцилиарный транспорт. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, а также антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет, увеличивает концентрацию антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Амброксол - муколитикалық препарат. Секретомоторлық, секретолиттік және қақырық түсіретін әсерге ие; бронхтардың шырышты қабық бездерінің серозды жасушаларын көтермелейді, шырышты сөл мөлшерін және альвеолалар мен бронхтарда беткейлік белсенді зат (сурфактант) бөлінуін арттырады; қақырықтың серозды және шырышты компоненттерінің бұзылған арақатынасын қалыпқа түсіреді. Гидролиздеуші ферменттерді белсенділендіріп әрі Клар жасушаларынан лизосомалардың босап шығуын күшейтіп, қақырық тұтқырлығын төмендетеді. Жыпылықтағыш эпителийдің қозғалыс белсенділігін жоғарылатады, оның жабысып қалуын болдырмайды, мукоцилиарлы тасымалдануды арттырады. Амброксол қабынуға қарсы әсер, сондай-ақ антиоксидантты қасиеттер иеленген, жергілікті иммунитетті көтермелейді, қақырықтағы және бронх сөліндегі антибиотиктер концентрациясын арттырады.

Упаковка и форма выпуска

По 100 мл или 150 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей. Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозировочной ложкой помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного.

Допускается упаковка флаконов (без пачек) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробки из картона гофрированного или картона коробочного с прокладками из того же картона. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.
100 мл немесе 150 мл препараттан ашылу сақинасы бар бұралатын металл қалпақшалармен тығындалған мойны бұрандалы шынымассадан жасалған құтыларда. Әр құтыға заттаңбалық немесе жазу қағазынан жасалған заттаңба жапсырылады. Құтылар медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Қорапшалар тұтынушы ыдысына арналған картоннан немесе гофрланған картоннан жасалған қораптарға салынады. Құтыларды (қорапшаларсыз) медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге гофрланған картоннан немесе сол картоннан төсемдері бар қораптық картоннан жасалған қораптарға қаптауға жол беріледі. Нұсқаулықтар саны топтық қаптамаға құтылар саны бойынша салынады.